第(1/3)页 青山药业。 网络上关于仿制“氯巴占”的讨论很多,但张扬此时已经完全没心思关注网络上的评论。 准确的说,自从了解到“冰河铁马”的事情后,他就没再关注网络后续的报道,而是一步一个脚印地做他心中觉得应该做的事情。 此时此刻,他已经完全沉浸在诺华提供的原研“氯巴占”的生产环节中。 不得不说, 虽然有诺华提供的合成路线和技术资料,但真正想要将原研的“氯巴占”一步一步完美提纯,同时还要保证每批药品的稳定性,也确实很难。 好在经过小半月的重复生产,每个环节都达到了诺华技术资料上所需要的水准,最终不仅100%完美生产出了原研“氯巴占”,同时生产稳定性也从50%提升到99%。 看着手里的药品检测报告,看着手里白色的药片,张扬难得笑容满面。 杂质、溶出曲线、晶型、成分等等全都和丹麦H. Lundbeck公司的一模一样。 “这就是原版氯巴占的味道吗?” “没错张总,这就是原版‘氯巴占’的味道,这下我们的患者有福了。” “根据最新的资料文献,原版的‘氯巴占’比印度版的治疗效果好上10%,而且对儿童的肝肾副作用更小,同时不会出现偶然性放电反应。” “说真的,我都有点羡慕这些患者了。” 站在张扬旁边说话的是韦天,他同样也在本次“氯巴占”生产过程中出了不少力。 张扬收起了笑容,摇了摇头: “羡慕?羡慕个屁!” “身体健康不吃药才是最好的,那些患者家属都巴不得别吃药呢。” “那倒是。” “好了,去申请仿制药一致性评价吧。” 话音落下,韦天愣住了。 “仿制药?老板,咱们这是原研药……咱们生产的是和丹麦H. Lundbeck公司一模一样的原研药。” “哈哈,我倒是忘了,那就别做一致性评价了,直接申请批文上市吧。” 丹麦H. Lundbeck公司的氯巴占早就在国外上市几十年,很早就通过了FDA的认证,早些年在国内也通过临床试验。 青山药业拿到了诺华公司的生产授权,严格意义说,这就是由诺华提供生产技术和专利,青山药业代为生产销售的一款本土化原研药。 “好,老板,那我就去准备材料申请批文了!” “嗯。” 告别了韦天,回到办公室,张扬终于卸下这些天一直压在心中的担子。 第(1/3)页